2022.12.12
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文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）
?12月11日，廣州達安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司自主研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品獲國家藥監(jiān)局批準上市，注冊證號：國械注準 20223401617。
本產品采用膠體金免疫層析法，可用于檢測疑似新型冠狀病毒感染人群鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原。抗原檢測快速方便，不依賴檢測設備，不受場景限制，可在15min內獲得檢測結果，具有檢測時間短、操作便捷、檢測效率高等優(yōu)勢。
2022年11月21日，國務院發(fā)布了《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》、《新冠肺炎疫情風險區(qū)劃定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔離醫(yī)學觀察指南》以及《新冠肺炎疫情居家健康監(jiān)測指南》，在核酸檢測的基礎上，“抗原檢測”成為監(jiān)測模式中的有力手段，抗原檢測以操作簡單、檢測快速、高效便捷等優(yōu)勢逐漸在全國范圍內獲得廣泛應用，主要應用場景包括醫(yī)療機構、有檢測需求的社區(qū)居民及隔離觀察人員等。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑（膠體金法）的獲批上市，豐富了新冠病毒檢測試劑類型，拓展了新冠檢測試劑的應用場景，提高了新冠病毒檢測試劑的供應，助力監(jiān)測模式的推廣，進一步提高“早發(fā)現”能力，達安基因將持續(xù)提供優(yōu)質高效產品，全面滿足需求，經典值得信賴！
關于我們
--廣州達安基因股份有限公司
廣州達安基因股份有限公司是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)，最大股東是廣州金融控股集團，于2004年在深交所上市。公司業(yè)務范圍涵蓋了以分子診斷技術、免疫診斷技術、生化診斷技術、POCT等診斷技術為基礎的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務、養(yǎng)老保健、食品安全和產業(yè)投資等諸多領域，以傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準醫(yī)療、血液篩查、公共衛(wèi)生、儀器耗材、科研服務等多條產品線全面布局體外診斷產業(yè)，不斷延伸公司的產業(yè)布局到大健康領域。
?12月11日，廣州達安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司自主研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品獲國家藥監(jiān)局批準上市，注冊證號：國械注準 20223401617。
本產品采用膠體金免疫層析法，可用于檢測疑似新型冠狀病毒感染人群鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原。抗原檢測快速方便，不依賴檢測設備，不受場景限制，可在15min內獲得檢測結果，具有檢測時間短、操作便捷、檢測效率高等優(yōu)勢。
2022年11月21日，國務院發(fā)布了《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》、《新冠肺炎疫情風險區(qū)劃定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔離醫(yī)學觀察指南》以及《新冠肺炎疫情居家健康監(jiān)測指南》，在核酸檢測的基礎上，“抗原檢測”成為監(jiān)測模式中的有力手段，抗原檢測以操作簡單、檢測快速、高效便捷等優(yōu)勢逐漸在全國范圍內獲得廣泛應用，主要應用場景包括醫(yī)療機構、有檢測需求的社區(qū)居民及隔離觀察人員等。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑（膠體金法）的獲批上市，豐富了新冠病毒檢測試劑類型，拓展了新冠檢測試劑的應用場景，提高了新冠病毒檢測試劑的供應，助力監(jiān)測模式的推廣，進一步提高“早發(fā)現”能力，達安基因將持續(xù)提供優(yōu)質高效產品，全面滿足需求，經典值得信賴！
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廣州達安基因股份有限公司是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)，最大股東是廣州金融控股集團，于2004年在深交所上市。公司業(yè)務范圍涵蓋了以分子診斷技術、免疫診斷技術、生化診斷技術、POCT等診斷技術為基礎的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務、養(yǎng)老保健、食品安全和產業(yè)投資等諸多領域，以傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準醫(yī)療、血液篩查、公共衛(wèi)生、儀器耗材、科研服務等多條產品線全面布局體外診斷產業(yè)，不斷延伸公司的產業(yè)布局到大健康領域。
