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2025年04月30日

達(dá)安青年展五四風(fēng)采 激揚(yáng)青春爭當(dāng)時(shí)代先鋒!

文章來源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)穿越歷史的云煙,在中華民族奮力前行的浩瀚征途中,始終燃燒著一團(tuán)閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919—2025年,百年歲月更換了青年容顏,不變的是“愛國、進(jìn)步、民主、科學(xué)”的精神底色,既往乘壯志,傳五四薪火,當(dāng)代青年將接手五四火炬,用熱血的青春燃?jí)粜聲r(shí)代!“五四”青年節(jié)來臨之際,為引導(dǎo)達(dá)安青年深入了解五四精神的歷史意義和價(jià)值,增強(qiáng)對(duì)五四精神的認(rèn)同感和自豪感,提升團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力,促進(jìn)員工身心健康發(fā)展,日前,達(dá)安基因舉辦了以“燃?jí)粜聲r(shí)代 青年當(dāng)有為”為主題的“五四”青年節(jié)團(tuán)建活動(dòng)。 音符躍動(dòng),喚醒紅色記憶活動(dòng)伊始,達(dá)安青年展現(xiàn)出熱情飽滿的精神面貌,經(jīng)過破冰熱身環(huán)節(jié)后分為四個(gè)小組,進(jìn)行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識(shí)曲”游戲,音響依次播放經(jīng)典紅歌片段,各小組隊(duì)員迅速進(jìn)入狀態(tài),全神貫注地傾聽辨音、激情搶答,現(xiàn)場氣氛熱烈、精彩紛呈,充分調(diào)動(dòng)了成員的積極性與團(tuán)隊(duì)協(xié)作力。該游戲不僅是一場音樂與知識(shí)的雙重較量,更是一堂生動(dòng)的紅色教育課,紅歌中蘊(yùn)含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會(huì)主義核心價(jià)值觀高度契合,引導(dǎo)達(dá)安青年一步步走近、認(rèn)同和傳承紅色文化,讓革命精神在新時(shí)代青年中綻放新光彩。 紅色密碼,破譯時(shí)代使命接著進(jìn)行了“極速60秒”游戲,游戲要求各小組在60秒內(nèi),將建黨到建國期間不同時(shí)期的紅色歷史事件卡片按時(shí)間軸準(zhǔn)確排序。該活動(dòng)既考驗(yàn)參與者的歷史知識(shí)儲(chǔ)備和快速反應(yīng)能力,又強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)協(xié)作中的溝通效率與策略分工意識(shí),通過沉浸式互動(dòng)將知識(shí)性、競技性與團(tuán)隊(duì)合作融為一體。通過游戲,達(dá)安青年不僅提升了溝通協(xié)作能力、培養(yǎng)了團(tuán)隊(duì)合作精神和應(yīng)變能力,將紅色歷史事件融入游戲中,更是“潤物細(xì)無聲”地加深了青年們對(duì)紅色文化的理解和感悟、增強(qiáng)了他們對(duì)自身身份的認(rèn)同,有利于激發(fā)新時(shí)代青年的使命感。 鼓動(dòng)青春,擊響奮進(jìn)強(qiáng)音隨后,達(dá)安青年進(jìn)行了集趣味、合作、創(chuàng)意于一體的“超級(jí)有氧鼓”活動(dòng),參與者通過擊打節(jié)奏動(dòng)作完成闖關(guān)。各小組成員練習(xí)掌握基礎(chǔ)擊鼓技巧后,便開始頭腦風(fēng)暴、發(fā)揮創(chuàng)意,進(jìn)行動(dòng)作編排?;顒?dòng)高潮是“舞臺(tái)表演秀”環(huán)節(jié),各小組集體表演有氧鼓,展示團(tuán)隊(duì)風(fēng)采,演奏的鼓響節(jié)奏明快、氣貫長虹,歡呼聲與鼓點(diǎn)交織成奮進(jìn)的樂章。達(dá)安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力,音樂的療愈力量激活了他們的積極能量,促進(jìn)身心健康發(fā)展。青年們將“請黨放心,強(qiáng)國有我”的青春誓言轉(zhuǎn)化為激昂鼓點(diǎn),錘煉出共同奮斗的協(xié)作精神和團(tuán)隊(duì)凝聚力。 為了營造“五四”氛圍,活動(dòng)場地還設(shè)有主題打卡框供達(dá)安青年打卡合影,青年們紛紛和伙伴打卡留念,記錄自己在活動(dòng)中的珍貴一刻。最后,活動(dòng)在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕,定格了達(dá)安青年團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的精彩瞬間。 聚青年之火,燃時(shí)代之光達(dá)安基因廣大青年定將不負(fù)青春之名揚(yáng)青春旗幟,答時(shí)代之卷在行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節(jié)日快樂!

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2025年04月09日

創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來丨達(dá)安基因閃耀2025 CMEF,用精準(zhǔn)診斷賦能健康未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)在全球醫(yī)療科技邁向精準(zhǔn)化、智能化、數(shù)字化的新時(shí)代背景下,2025年4月8日,第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)在上海國家會(huì)展中心隆重開幕。 作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),達(dá)安基因以“多領(lǐng)域、多場景、多應(yīng)用”為核心理念,攜分子診斷、生化免疫、POCT、質(zhì)譜技術(shù)等多項(xiàng)技術(shù)平臺(tái)及多款創(chuàng)新成果重磅亮相CMEF,全方位展現(xiàn)硬核科技實(shí)力,為行業(yè)注入新質(zhì)生產(chǎn)力!作為達(dá)安基因的核心技術(shù)引擎,以“精準(zhǔn)化、智能化”為目標(biāo),達(dá)安基因現(xiàn)場展出四大突破性解決方案。四大創(chuàng)新解決方案構(gòu)建了"篩查-診斷-干預(yù)-管理"全鏈條,通過超高靈敏度檢測、智能化分級(jí)診療、本地化快速篩查檢測和高通量基因分析等技術(shù)優(yōu)勢,為重大傳染病精準(zhǔn)防控、遺傳性疾病三級(jí)預(yù)防、基層醫(yī)療能力提升提供全方位、多層次的解決方案,全面賦能精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。 特色試劑達(dá)安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”是可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”雙用途的試劑,一次性精準(zhǔn)檢測GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4個(gè)核心基因的17個(gè)人群常見突變位點(diǎn)。該試劑采用多重PCR擴(kuò)增與流式熒光雜交技術(shù),經(jīng)過上萬例臨床樣本驗(yàn)證,符合率達(dá)到100%,為出生缺陷三級(jí)防控體系提供了高效、經(jīng)濟(jì)的精準(zhǔn)工具,進(jìn)一步推動(dòng)我國耳聾防控從“被動(dòng)診治”向“主動(dòng)干預(yù)”轉(zhuǎn)型。 特色設(shè)備以“全流程自動(dòng)化、精準(zhǔn)化、高效化”為核心,重點(diǎn)亮相了自主研發(fā)的Stream Insight96全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng),該設(shè)備集成樣本原始管自動(dòng)開蓋、核酸提取、擴(kuò)增檢測及分析三大模塊于一體,支持乙肝、丙肝、艾滋、結(jié)核、淋球菌多種病原體核酸檢測,全程無需人工干預(yù),為大規(guī)模篩查和自動(dòng)化精準(zhǔn)檢測提供可靠的技術(shù)支撐,進(jìn)一步鞏固了達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。達(dá)安基因TLA流水線Stream DAlas8000與與生化免疫M(jìn)A流水線成為全場焦點(diǎn),整合全自動(dòng)生化分析儀與化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng),支持200余項(xiàng)檢測項(xiàng)目,覆蓋肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)志物、激素水平等核心指標(biāo),通過智能化樣本調(diào)度和模塊化設(shè)計(jì),為中、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高效、精準(zhǔn)的一站式解決方案。 生化診斷平臺(tái)已獲批上市2款全自動(dòng)生化分析儀和覆蓋13種類別的133個(gè)檢測項(xiàng)目化學(xué)發(fā)光平臺(tái)已獲批上市3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個(gè)類別的119個(gè)檢測項(xiàng)目針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備落后、檢測能力不足的痛點(diǎn),達(dá)安基因推出“快速、便捷、精準(zhǔn)”的POCT解決方案,重點(diǎn)聚焦于基于膠體金標(biāo)記技術(shù)的傳染病檢測、基于熒光免疫層析技術(shù)的感染性標(biāo)志物檢測及心腦血管標(biāo)志物檢測。達(dá)安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會(huì)上引發(fā)廣泛關(guān)注,該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)組成,該系統(tǒng)集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度和數(shù)據(jù)智能分析于一體,為出生缺陷防控、精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等場景提供了高效、經(jīng)濟(jì)的新工具,推動(dòng)臨床診療從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“分子溯源”的新階段。展會(huì)期間,4場專題分享會(huì)聚焦遺傳性耳聾基因篩查與診斷、乙肝、丙肝、艾滋精準(zhǔn)監(jiān)測與防控、基于二代測序的呼吸道感染精準(zhǔn)診療、生化新品尿液檢測試劑助力腎病篩查,吸引多名觀眾駐足。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,深度布局IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)達(dá)安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·達(dá)安基因助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療能力跨越式發(fā)展

文章來源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》,通過科學(xué)配置醫(yī)療設(shè)備,全面提升中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的綜合服務(wù)能力。進(jìn)一步夯實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的硬件基礎(chǔ),對(duì)于破解城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡、推動(dòng)分級(jí)診療制度落地具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)自2025年10月1日起施行?!?醫(yī)用裝備配置應(yīng)與當(dāng)?shù)胤?wù)人口健康需求相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能定位、規(guī)模和服務(wù)量相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)科學(xué)合理、集中管理使用,除專用醫(yī)用裝備外,通用醫(yī)用裝備統(tǒng)一管理,提高使用率,避免資源浪費(fèi)。《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》系統(tǒng)性將生化分析儀(用于肝腎功能、血糖血脂檢測等)、免疫分析儀(可開展感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物檢測等)、核酸提取儀及PCR擴(kuò)增儀(支持傳染病病原體檢測等)二三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科核心設(shè)備納入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置清單。不僅打破了既往"基層機(jī)構(gòu)僅配基礎(chǔ)檢驗(yàn)設(shè)備"的固有模式,更標(biāo)志著我國基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)從"滿足基本診療"向"構(gòu)建精準(zhǔn)檢測體系"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。使中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步完善生化免疫檢測、傳染病分子診斷等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)能力,為實(shí)現(xiàn)"大病不出縣"的分級(jí)診療目標(biāo)奠定硬件基礎(chǔ)。 達(dá)安方案 賦能基層醫(yī)療新基建 達(dá)安基因依托三十余年分子診斷領(lǐng)域國家級(jí)技術(shù)積淀,積極響應(yīng)政策要求,以"精準(zhǔn)醫(yī)療普惠基層"為戰(zhàn)略支點(diǎn),助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備配置升級(jí)與診療能力跨越式發(fā)展,重磅推出新一代智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、全場景醫(yī)用設(shè)備整體解決方案?!多l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》的頒布實(shí)施,標(biāo)志著基層醫(yī)療能力建設(shè)進(jìn)入新紀(jì)元。達(dá)安基因?qū)⑹冀K秉持"政策引領(lǐng)、科技賦能"的發(fā)展理念,為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)、高效的檢測解決方案,全面助力縣域醫(yī)共體高質(zhì)量發(fā)展,共筑"健康中國"戰(zhàn)略基石。未來,我們將持續(xù)深化基層醫(yī)療創(chuàng)新,以更智能、更適配的產(chǎn)品服務(wù)體系,推動(dòng)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更高水平邁進(jìn)。

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2025年03月23日

達(dá)安基因亮相2025 CACLP | 以創(chuàng)新科技引領(lǐng)IVD產(chǎn)業(yè)新未來

文章來源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)春風(fēng)拂面,科技涌動(dòng)!2025年3月22日,全球IVD行業(yè)的目光正在聚焦杭州大會(huì)展中心——第二十二屆中國國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)(CACLP)盛大啟幕!CACLP是體外診斷行業(yè)的旗幟性博覽盛會(huì),也是洞悉行業(yè)發(fā)展新動(dòng)向、新趨勢的重要通道。 達(dá)安基因攜IVD全場景解決方案、創(chuàng)新技術(shù)和全產(chǎn)業(yè)鏈布局重磅亮相此次盛會(huì),全方位展現(xiàn)了公司在體外診斷領(lǐng)域的豐富布局和最新成果,盡顯國產(chǎn)IVD品牌的硬核實(shí)力。達(dá)安基因堅(jiān)持自主研發(fā),以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力,在深耕分子診斷領(lǐng)域的同時(shí),正加速全I(xiàn)VD領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展,截至目前已推出包括分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、質(zhì)譜診斷等多平臺(tái)解決方案和創(chuàng)新成果,充分呈現(xiàn)了公司在體外診斷領(lǐng)域的綜合實(shí)力和技術(shù)積累。 在分子診斷領(lǐng)域,達(dá)安基因在核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)貫通,覆蓋了核心原料、試劑與相關(guān)耗材、質(zhì)控品、儀器等研發(fā)與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。多年的持續(xù)深耕,公司在熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用上取得了一系列高質(zhì)創(chuàng)新的成果,已經(jīng)形成了豐富而全面的解決方案,助力臨床疾病的精準(zhǔn)診療。在生化診斷領(lǐng)域、化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力是達(dá)安基因向體外診斷全領(lǐng)域擴(kuò)張的關(guān)鍵布局之一。達(dá)安基因生化診斷平臺(tái)已獲批上市2款全自動(dòng)生化分析儀和覆蓋13種類別的133個(gè)檢測項(xiàng)目;化學(xué)發(fā)光平臺(tái)因已獲批上市3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個(gè)類別的119個(gè)檢測項(xiàng)目。全新TLA流水線Stream DAlas8000再次精彩亮相,全方位滿足檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生化免疫模塊智能化的需求,提升了檢測效率,助力檢驗(yàn)?zāi)芰Ω咝е悄芑?。在POCT平臺(tái),達(dá)安基因已經(jīng)構(gòu)建了包括熒光免疫層析、膠體金等檢測技術(shù)在內(nèi)的多元化疾病檢測方案,積極助力疾病的早期篩查、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測及縮短治療決策時(shí)間。POCT系列產(chǎn)品和解決方案的不斷完善,推進(jìn)公司的全產(chǎn)業(yè)鏈再升級(jí)。在質(zhì)譜領(lǐng)域,達(dá)安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)引發(fā)關(guān)注,該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)組成,兼具了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度和智能分析的強(qiáng)大功能,未來也將積極推動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)在臨床端的廣泛應(yīng)用。達(dá)安基因一直致力于推動(dòng)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。本次大會(huì)重點(diǎn)展示了各個(gè)平臺(tái)的特色產(chǎn)品解決方案:液相芯片遺傳性疾病基因檢測方案、超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測方案、呼吸道傳染病三級(jí)精準(zhǔn)檢測方案、NGS檢測本地化解決方案,充分展現(xiàn)了達(dá)安基因在疾病精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新力。 達(dá)安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”用途,積極助力耳聾的早期精準(zhǔn)防治。目前,達(dá)安基因的液相芯片檢測平臺(tái)配套了地中海貧血和遺傳性耳聾兩種常見遺傳性疾病的精準(zhǔn)檢測方案,可為出生缺陷三級(jí)預(yù)防提供更精準(zhǔn)、便捷、高效的“利器”。在重大傳染病領(lǐng)域,達(dá)安基因勇于突破技術(shù)瓶頸,在精益求精中不斷創(chuàng)新,超高敏乙肝、丙肝、艾滋檢測產(chǎn)品,性能指標(biāo)遠(yuǎn)超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,能夠最大限度遏制新發(fā)感染,有效發(fā)現(xiàn)和治療患者,可為重大傳染病防控提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測服務(wù)。達(dá)安基因推出了更貼合臨床診療需求的呼吸道傳染病三級(jí)精準(zhǔn)檢測方案:對(duì)于門急診患者,選擇高流行率病原體進(jìn)行針對(duì)性檢測;對(duì)于住院患者,采用多重核酸檢測對(duì)常見病原體進(jìn)行篩查;對(duì)于常規(guī)核酸檢測不能明確病因的危重癥或疑難雜癥患者,采用病原NGS進(jìn)行檢測。該方案通過構(gòu)建立體化的分級(jí)精準(zhǔn)檢測模式,可提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病精準(zhǔn)診療水平。面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多元化的疾病診療需求,達(dá)安基因推出了“mNGS與tNGS協(xié)同本地化解決方案”。該方案采用中小型NGS平臺(tái),結(jié)合自主研發(fā)的Geno24樣品處理系統(tǒng),能夠同時(shí)處理mNGS和tNGS樣本,全流程僅需12-15小時(shí)即可完成檢測并出具報(bào)告,適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病檢測。此次CACLP,達(dá)安基因不僅展示了最新的技術(shù)和產(chǎn)品,還開展多種形式的活動(dòng)和交流,觀眾可以親身體驗(yàn)公司的最新成果。展會(huì)期間,舉辦了多場路演活動(dòng),現(xiàn)場介紹公司的特色平臺(tái)和解決方案,涵蓋了測序、液相芯片、POCT等行業(yè)前沿的創(chuàng)新診斷技術(shù),直面臨床診療需求和痛點(diǎn),加深了客戶對(duì)達(dá)安基因產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)。2025 CACLP,達(dá)安基因憑借前沿創(chuàng)新產(chǎn)品、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展趨勢和搭建深度互動(dòng)平臺(tái),與業(yè)內(nèi)一眾醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者共同呈現(xiàn)了一場別出心裁的體外診斷盛會(huì)。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為核心,以市場需求為導(dǎo)向,推動(dòng)體外診斷行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

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2025年03月15日

融合創(chuàng)新,智啟未來 | 達(dá)安基因帶您領(lǐng)略檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新之美

文章來源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,中國醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨2025醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)在重慶國際博覽中心隆重舉行。本次大會(huì)以“融合創(chuàng)新,智啟未來”為主題,是一場匯集豐碩學(xué)術(shù)成果和前沿創(chuàng)新產(chǎn)品的盛會(huì),旨在挖掘檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展。達(dá)安基因作為基因檢測領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),攜帶了多款創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案亮相本次大會(huì),涵蓋了分子診斷、生化診斷、化學(xué)發(fā)光、POCT、質(zhì)譜診斷五大診斷技術(shù)平臺(tái),吸引了眾多專家和觀眾駐足交流探討。達(dá)安基因本次大會(huì)重點(diǎn)展示了分子診斷平臺(tái)的四大特色產(chǎn)品解決方案:液相芯片遺傳性疾病基因檢測方案、超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測方案、呼吸道傳染病三級(jí)精準(zhǔn)檢測方案、NGS檢測本地化解決方案,充分展現(xiàn)了達(dá)安基因在疾病精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新力。1液相芯片遺傳性疾病基因檢測方案達(dá)安基因的液相芯片檢測平臺(tái)配套了地中海貧血和遺傳性耳聾兩種常見遺傳性疾病的精準(zhǔn)檢測方案,可為出生缺陷三級(jí)預(yù)防提供更精準(zhǔn)、便捷、高效的“利器”。達(dá)安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)”是國內(nèi)第二款獲批的可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”用途的試劑盒,聯(lián)合“人巨細(xì)胞病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)”可對(duì)新生兒進(jìn)行覆蓋“遺傳性+感染性”因素的耳聾篩查,助力耳聾的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)及早預(yù)警。2超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測方案在重大傳染病領(lǐng)域,達(dá)安基因持續(xù)發(fā)力,在推出高敏、超敏檢測產(chǎn)品之后,最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋檢測產(chǎn)品,性能指標(biāo)達(dá)到國內(nèi)外領(lǐng)先水平。作為“十三五”重大專項(xiàng)創(chuàng)新成果,達(dá)安基因超高敏乙肝、丙肝、艾滋檢測產(chǎn)品為我國的重大傳染病防控提供了更精準(zhǔn)的檢測手段。3呼吸道傳染病三級(jí)精準(zhǔn)檢測方案為了更加貼合臨床診療需求的發(fā)展,達(dá)安基因推出了呼吸道傳染病三級(jí)精準(zhǔn)檢測方案。對(duì)于門急診患者,選擇高流行率病原體進(jìn)行針對(duì)性檢測;對(duì)于住院患者,采用多重核酸檢測對(duì)常見病原體進(jìn)行篩查;對(duì)于常規(guī)核酸檢測不能明確病因的危重癥或疑難雜癥患者,采用病原NGS進(jìn)行檢測。該方案通過構(gòu)建立體化的分級(jí)精準(zhǔn)檢測模式,可提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病精準(zhǔn)診療水平。4NGS檢測本地化解決方案面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多元化的疾病診療需求,達(dá)安基因推出了“mNGS與tNGS協(xié)同本地化解決方案”。該方案采用中小型NGS平臺(tái),結(jié)合自主研發(fā)的Geno24樣品處理系統(tǒng),能夠同時(shí)處理mNGS和tNGS樣本,全流程僅需12-15小時(shí)即可完成檢測并出具報(bào)告,適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病檢測。近年來,達(dá)安基因在生化診斷、化學(xué)發(fā)光、POCT領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,生化診斷平臺(tái)已獲批上市2款全自動(dòng)生化分析儀和覆蓋13種類別的133個(gè)檢測項(xiàng)目,化學(xué)發(fā)光平臺(tái)因已獲批上市3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個(gè)類別的119個(gè)檢測項(xiàng)目,POCT平臺(tái)構(gòu)建了包括熒光免疫層析、膠體金等檢測技術(shù)在內(nèi)的多元化疾病檢測方案。本次大會(huì),達(dá)安基因聚焦于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病診療需求和難點(diǎn),重點(diǎn)展示了基于生化診斷、化學(xué)發(fā)光、POCT三大技術(shù)平臺(tái)的“小巧、便捷、快速、準(zhǔn)確”的檢測方案,旨在助力基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病診療水平提升,打通疾病精準(zhǔn)診療的“最后一公里”。 在質(zhì)譜診斷領(lǐng)域,達(dá)安基因本次大會(huì)重點(diǎn)展示了自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng),該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)組成,集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度于一體,致力于將前沿技術(shù)應(yīng)用于臨床疾病診療。2025年中國醫(yī)學(xué)裝備大會(huì),達(dá)安基因的五大診斷技術(shù)平臺(tái)齊發(fā)力,展出了公司向體外診斷領(lǐng)域縱深發(fā)展的重要?jiǎng)?chuàng)新成果。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)積極響應(yīng)國家號(hào)召,堅(jiān)持自主創(chuàng)新發(fā)展道路,用前沿科技賦能疾病精準(zhǔn)診療、用新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域深度發(fā)展。

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2021年06月01日

廣州擴(kuò)大核酸檢測范圍,壓力有多大?直擊抗疫一線的科技力量

廣州擴(kuò)大核酸檢測范圍,壓力有多大?直擊抗疫一線的科技力量健康觸點(diǎn) 6月1日廣州正在面臨的,是一場前所未有的戰(zhàn)疫。 5月31日,廣州疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上,市疾控中心領(lǐng)導(dǎo)表示——面對(duì)這個(gè)對(duì)手,需要采取更堅(jiān)決更果斷的措施來應(yīng)對(duì),常規(guī)戰(zhàn)術(shù)可能已經(jīng)不能滿足對(duì)于疫情防控的需要,所以必須加速。 荔灣區(qū)核酸檢測現(xiàn)場 為防止疫情擴(kuò)散,阻斷傳播鏈,廣州正逐步擴(kuò)大核酸檢測范圍。 先是荔灣區(qū)、越秀區(qū)、海珠區(qū),再是天河區(qū)、白云區(qū)…… 越秀區(qū)核酸檢測現(xiàn)場 對(duì)于一個(gè)常駐人口突破1800萬的超大城市而言,如此規(guī)模的核酸檢測,壓力究竟有多大? 5月30日晚,記者走進(jìn)越秀區(qū)全員大篩查的廣東省體育場檢測點(diǎn),直擊抗疫一線的科技力量,看到了支撐起如此龐大檢測量的“幕后英雄”。 “我叫鄧學(xué)文,29歲,是云康的業(yè)務(wù)員,從5月26號(hào),就開始支援越秀大篩查,已經(jīng)連軸轉(zhuǎn)了6天。每天根本沒有時(shí)間喘氣,吃飯加上睡覺,只能休息四五個(gè)小時(shí)。 廣州金控下屬云康集團(tuán),承擔(dān)了此次現(xiàn)場核酸檢測點(diǎn)的試劑配送、耗材補(bǔ)給,以及實(shí)驗(yàn)室檢測任務(wù)。 “前一天晚上,我們就開始運(yùn)送材料進(jìn)場,包括咽拭子采樣管,棉簽,標(biāo)本袋,條形碼等等。從第二天早上九點(diǎn),工作到晚上十點(diǎn)。 “這一天里,我們都要時(shí)刻關(guān)注檢測點(diǎn)現(xiàn)場的材料消耗情況,不斷巡查,實(shí)時(shí)補(bǔ)充,醫(yī)護(hù)人員缺什么補(bǔ)什么。在檢測點(diǎn)外,還有我們的耗材補(bǔ)給車,全城應(yīng)急,一般20分鐘內(nèi)就能完成補(bǔ)給。” 要跑贏病毒傳播,就要加快核酸篩查。 疫情出現(xiàn)以來,許多醫(yī)務(wù)人員都在超負(fù)荷工作,不是被曬得汗流浹背,就是在暴雨中堅(jiān)守一線。 但很多人不知道的是,除了他們,抗疫一線上,還有一支強(qiáng)大的幕后力量,在支撐著這龐大的檢測需求。 他們是這次抗疫戰(zhàn)的幕后英雄。 與鄧學(xué)文一起的,還有一位被臨時(shí)調(diào)來的女同事。 她原本是公司財(cái)務(wù)人員,因?yàn)槿耸謬?yán)重不足,也上一線了。 云康所有員工,來自不同崗位,這次都參與到支援抗疫工作上來。 “總之聽指揮,哪里需要去哪里!” 早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療——是中國抗擊新冠病毒的經(jīng)驗(yàn)。 而核酸檢測,成為患者早發(fā)現(xiàn)、早確診、早阻斷的關(guān)鍵。 抗疫的最大壓力,壓在了核酸檢測這一環(huán)節(jié)。 截止目前,廣州已經(jīng)檢測了304.93萬份樣本。 這是5月31日廣州疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上通報(bào)的數(shù)據(jù)。 在這其中,廣州金控下屬中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司,承擔(dān)了大部分核酸檢測試劑供應(yīng)。 在位于越秀區(qū)的廣東省體育場現(xiàn)場,記者看到,排隊(duì)檢測的人,有序快速前進(jìn)。 采樣人員用一個(gè)像棉簽的拭子,擦拭被檢測者的咽喉。然后將拭子折斷,棉簽一端放到試管里,貼上被檢測者的二維碼。整個(gè)過程,不到一分鐘。 如此高效的檢測背后,是硬核的核酸檢測技術(shù)。 達(dá)安基因,中國核酸檢測軍團(tuán)的龍頭企業(yè),總部就在廣州。 疫情突然來襲,在廣州巿委、市政府、巿國資委黨委和市財(cái)政局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,廣州金控下屬達(dá)安基因股份有限公司第一時(shí)間響應(yīng),沖在抗疫最前線,積極提供檢測試劑耗材,保障全市需求,彰顯了國有企業(yè)擔(dān)當(dāng),扛起了廣州抗疫的大旗。 為充分保障檢測試劑的供給,達(dá)安基因開足馬力,全速生產(chǎn),根據(jù)市場所需,日產(chǎn)量可達(dá)100萬人份以上。 達(dá)安基因,作為此次廣州戰(zhàn)疫大規(guī)模臨檢工作的主力軍,備受關(guān)注。在他們背后,站著一支強(qiáng)大的后援隊(duì),“廣金先鋒”黨員突擊隊(duì)和廣州金控黨員干部志愿隊(duì)。 疫情防疫戰(zhàn),是一場全方位的人力組織戰(zhàn)、物資保障戰(zhàn)、科技突擊戰(zhàn)、資源運(yùn)動(dòng)戰(zhàn)。廣州金控集團(tuán)全力支持和協(xié)助達(dá)安基因做好防疫物資的生產(chǎn)和供應(yīng)。 集團(tuán)上下,各部門單位,堅(jiān)決服從集團(tuán)黨委的統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、統(tǒng)一調(diào)度,強(qiáng)化與政府職能部門溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,支持達(dá)安基因把主要精力放在檢測現(xiàn)場,形成全集團(tuán)打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的強(qiáng)大合力。 眾志成城,共克時(shí)艱,戰(zhàn)疫必勝!

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2021年02月25日

創(chuàng)新沒有圍墻 達(dá)安基因抗疫一路向“新”

創(chuàng)新沒有圍墻 達(dá)安基因抗疫一路向“新”上海證券報(bào)2021-02-25 ◎記者 祁豆豆 廣州的冬季暖意融融,比冬日的暖陽更火熱的則是黃埔區(qū)科學(xué)城的體外診斷行業(yè)上市公司。2020年,一支核酸檢測“黃埔軍團(tuán)”從這里崛起,沖在新冠肺炎疫情防控“第一線”;2021年初,這里依舊車水馬龍、機(jī)器轟鳴,拔地而起的新廠房、新產(chǎn)線時(shí)刻準(zhǔn)備著投入后疫情防控時(shí)代。“從2020年初5萬人份/日的產(chǎn)能,到4月份50萬人份/日,再到下半年一直保持100萬人份/日,產(chǎn)能短時(shí)間規(guī)模化擴(kuò)充完全得益于公司從3年前就開始對(duì)關(guān)鍵核心原材料的戰(zhàn)略儲(chǔ)備。”在此次廣東轄區(qū)上市公司提質(zhì)調(diào)研活動(dòng)中,達(dá)安基因董事長何蘊(yùn)韶向上海證券報(bào)記者分享了公司在苦練內(nèi)功、高效戰(zhàn)“疫”中的聚變。領(lǐng)銜核酸檢測國產(chǎn)化不積跬步,無以至千里。從上世紀(jì)90年代末推動(dòng)核酸檢測技術(shù)在科技部立項(xiàng),加速技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、國產(chǎn)化進(jìn)程,再到敏銳地對(duì)核酸檢測關(guān)鍵原材料的戰(zhàn)略儲(chǔ)備,在何蘊(yùn)韶看來,這一切似乎都為迎戰(zhàn)此次新冠肺炎疫情做好了準(zhǔn)備。與其他體外診斷技術(shù)發(fā)展路徑不同,核酸檢測技術(shù)雖然最早在國外興起,但得益于何蘊(yùn)韶等人較早在科技部立項(xiàng),該技術(shù)在國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展迅速,并讓以達(dá)安基因?yàn)槭椎囊慌噭┢髽I(yè)快速壯大,在技術(shù)、產(chǎn)能、價(jià)格等多方面占據(jù)優(yōu)勢,形成此次疫情防控的“主力軍”。前沿的技術(shù)如一把利刃,讓達(dá)安基因在戰(zhàn)“疫”中勇往直前。2020年初,疫情突如其來,達(dá)安基因高效研發(fā)出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),成為全國首批進(jìn)入國家藥監(jiān)局快速審批通道的7家企業(yè)之一,并于1月28日通過審批獲證。龐大的產(chǎn)能似堅(jiān)韌的“盔甲”,讓達(dá)安基因在戰(zhàn)“疫”中所向披靡。面對(duì)激增的市場需求,公司全力生產(chǎn)將試劑盒生產(chǎn)能力從標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能5萬人份/日快速提升到30萬人份/日、50萬人份/日,最高峰值超過150萬人份/日,充分保障市場供給。何蘊(yùn)韶不曾想到,20多年前在科技部立項(xiàng)時(shí)選用的“核酸檢測”這一名字,如今竟在國內(nèi)家喻戶曉。而經(jīng)過疫情的“大考”,達(dá)安基因也進(jìn)一步夯實(shí)了在PCR(聚合酶鏈反應(yīng))市場的龍頭地位,提升了市場占有率。這場戰(zhàn)“疫”更考出企業(yè)的良心和擔(dān)當(dāng)。在強(qiáng)大的技術(shù)和產(chǎn)能支持下,達(dá)安基因不僅在國內(nèi)各省新冠核酸檢測試劑的集采招標(biāo)中全部中標(biāo)入圍,更帶頭把價(jià)格降下來。“我們管理層達(dá)成共識(shí),只有把價(jià)格降下來,政府資金在疫情防控的重大措施調(diào)配中,才能夠做到位。去年2月,在新冠核酸檢測還是200元時(shí),我們主動(dòng)在廣東省政府防御物資儲(chǔ)備中,將價(jià)格降到50元。”何蘊(yùn)韶告訴記者,在湖北省率先啟動(dòng)的國內(nèi)首次新冠試劑集采招標(biāo)中,公司進(jìn)一步將價(jià)格降至19元左右。“武漢人民遭受了這么大的災(zāi)難,我們想用產(chǎn)品給予武漢人民支持。”實(shí)際上,達(dá)安基因并非孤軍奮戰(zhàn)。在黃埔區(qū)科學(xué)城的大本營,還有很多像達(dá)安基因一樣沖在一線的核酸檢測“衛(wèi)士”。過去1年,達(dá)安基因共向全球140多個(gè)國家供應(yīng)檢測試劑,中國核酸檢測的最強(qiáng)音從這里唱響全球。堅(jiān)持沒有圍墻的創(chuàng)新達(dá)安基因與生俱來攜帶著創(chuàng)新的基因。企業(yè)創(chuàng)立源于大學(xué)教授的科研成果,依托中山大學(xué)雄厚的科研平臺(tái),公司以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo),形成了傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準(zhǔn)醫(yī)療等多條產(chǎn)品線全面布局的體外診斷產(chǎn)業(yè)格局。2004年8月9日,達(dá)安基因在深交所上市,成為廣東高校中的第一家上市公司。憑借校企天然的科研優(yōu)勢,達(dá)安基因創(chuàng)新的步伐總是遙遙領(lǐng)先。2005年以來,公司產(chǎn)品多次獲得廣東省專利金獎(jiǎng)、科技成果產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、中國專利金獎(jiǎng)等。在公司的研究院,與樸素簡約的裝潢形成鮮明對(duì)比的則是,陳列廳四周碩果累累的專利墻。68歲的何蘊(yùn)韶正是公司科研攻關(guān)的領(lǐng)軍人。他曾多次擔(dān)任科技部和衛(wèi)生部重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目、863項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或指導(dǎo)者。多年的技術(shù)攻堅(jiān)經(jīng)驗(yàn)讓何蘊(yùn)韶逐漸意識(shí)到,無論核酸檢測技術(shù)還是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,企業(yè)科技創(chuàng)新的主體科學(xué)家團(tuán)隊(duì)大多集中在高校,想要容納更多的科技人才,并不一定要把他們請進(jìn)來關(guān)起門做研究,而是要以更加開放包容的方式與其合作,讓高校專家走進(jìn)來,也要讓科研人員走出去,雙方共同促進(jìn)應(yīng)用科學(xué)產(chǎn)業(yè)化。“我們的高??蒲嘘?duì)伍中有不少人從事應(yīng)用科學(xué)研究,但當(dāng)技術(shù)成果推介到企業(yè)時(shí),結(jié)果卻與市場實(shí)際需求相差甚遠(yuǎn),按照產(chǎn)品的要求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不合格。”為解決科學(xué)技術(shù)與市場需求對(duì)接的痛點(diǎn),加速前沿技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,何蘊(yùn)韶積極推進(jìn)“沒有圍墻”的研究院的建設(shè),為達(dá)安基因自主創(chuàng)新開創(chuàng)了一個(gè)獨(dú)特的模式。打破圍墻,開放合作;兼容并蓄,博采眾長。在“沒有圍墻”的研究院推動(dòng)下,達(dá)安研究院自主創(chuàng)新力度與日俱增,不斷完善高效、開放的研發(fā)平臺(tái)的建設(shè),不斷提高運(yùn)作效率,促進(jìn)分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)等技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)化水平,將高效的研發(fā)體系構(gòu)筑成公司強(qiáng)勁的核心競爭力。一路向“新”,高質(zhì)發(fā)展。2020年,達(dá)安基因在戰(zhàn)“疫”中交出一份新成績。受疫情對(duì)核酸檢測試劑產(chǎn)品需求大幅增長的影響,達(dá)安基因2020年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約35.60億元,凈利潤約15.37億元,分別同比增長363.61%、1817.41%。迎國資新主創(chuàng)產(chǎn)業(yè)新局伴隨高校所屬企業(yè)體制改革的浪潮,達(dá)安基因去年底迎來國資新主。高校基因融合國資血脈,達(dá)安基因?qū)⒃杏鯓拥漠a(chǎn)業(yè)新局和健康藍(lán)圖,備受市場矚目。根據(jù)此次校企國資改革的方案,達(dá)安基因?qū)嶋H控制人中山大學(xué)將其所持廣州中大控股有限公司100%股權(quán)(含持有的達(dá)安基因16.63%股權(quán))無償劃轉(zhuǎn)給廣州金融控股集團(tuán)有限公司。廣州市人民政府直接持有廣州金控集團(tuán)100%股權(quán),本次無償劃轉(zhuǎn)后,公司實(shí)際控制人變更為廣州市人民政府。在何蘊(yùn)韶看來,本次無償劃轉(zhuǎn)有利于促進(jìn)公司緊抓高校企業(yè)國資體制改革的發(fā)展機(jī)遇,加快戰(zhàn)略布局,引進(jìn)更多戰(zhàn)略資源,促進(jìn)公司整體發(fā)展。在廣州市政府的引領(lǐng)下,未來達(dá)安基因?qū)⑴Υ蛟斐蔀閺V州市國有科技型企業(yè)體制機(jī)制創(chuàng)新的一個(gè)示范。機(jī)會(huì)總是留給有準(zhǔn)備的人。事實(shí)上,達(dá)安基因在10年前就利用1000萬元自有資金設(shè)立了科技投資公司,積極進(jìn)行產(chǎn)業(yè)孵化和戰(zhàn)略布局。一方面,公司聚焦于臨床診斷技術(shù)和產(chǎn)品,堅(jiān)持以產(chǎn)業(yè)投資方式推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的模式,促進(jìn)創(chuàng)新,培育產(chǎn)業(yè),為公司持續(xù)、穩(wěn)定的發(fā)展提供了扎實(shí)的物質(zhì)支撐。另一方面,一批被注入達(dá)安基因血液的創(chuàng)新企業(yè)快速成長,并先后步入資本市場,進(jìn)一步壯大了國內(nèi)體外診斷市場。據(jù)記者了解,10年來,達(dá)安基因直接及間接參股投資的企業(yè)超過300家,其中在新三板掛牌的有15家,安必平等3家公司已上市,還有多家企業(yè)正在進(jìn)行IPO前的融資,預(yù)計(jì)未來3年還有更多企業(yè)將陸續(xù)登陸資本市場。守望相助,共生共榮。何蘊(yùn)韶認(rèn)為,以產(chǎn)業(yè)投資推動(dòng)核心產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,也是達(dá)安基因作為體外診斷行業(yè)龍頭企業(yè)的使命與責(zé)任。“由龍頭企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)孵化更具優(yōu)勢,作為企業(yè)我們更了解中小企業(yè)的痛點(diǎn)、短板,能夠有針對(duì)性地提供實(shí)驗(yàn)室、幫助企業(yè)報(bào)批、委托生產(chǎn)等,進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈的孵化。”何蘊(yùn)韶坦言,希望達(dá)安創(chuàng)新的基因能夠得到復(fù)制,逐漸形成一個(gè)“沒有圍墻”的孵化器。改革春風(fēng)拂面,達(dá)安基因也一派欣欣向榮。在達(dá)安研究院調(diào)研期間,偌大的貨梯總是滿滿當(dāng)當(dāng),實(shí)驗(yàn)室中科研人員忙碌著核對(duì)數(shù)據(jù),生產(chǎn)車間里工人們快速將產(chǎn)品打包裝箱,上午10點(diǎn),一輛輛集裝箱車已經(jīng)在香山路19號(hào)進(jìn)進(jìn)出出。采訪過程中,窗外持續(xù)傳來機(jī)器轟鳴聲,直到采訪結(jié)束仍未停止。何蘊(yùn)韶笑著告訴記者:“現(xiàn)在正在開工的是一棟約5萬平方米的科研生產(chǎn)大樓,預(yù)計(jì)今年馬上就能建成了。”

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2021年02月09日

核酸檢測試劑如何保障質(zhì)量?廣東開展企業(yè)全覆蓋檢查

南方日報(bào) 2021-02-09 調(diào)配、分裝、檢測……在中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司的十萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間,每四只不同顏色試劑管組成一盒核酸檢測試劑,包裝后在-20℃的環(huán)境里運(yùn)往全國各地。2月8日上午,廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我省核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)和咽拭子病毒采樣管生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查,并通過南方+客戶端實(shí)時(shí)直播。 “目前,我省已取得醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)共7家,取得10個(gè)注冊證,其中包含核酸3張,抗體5張,抗原2張。”據(jù)廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督處處長張鋒介紹,截至2月8日,核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)生產(chǎn)出的試劑超過3億人份,出口已經(jīng)超過7000萬人份。廣東省藥監(jiān)局指定專人分別負(fù)責(zé)對(duì)接6家生產(chǎn)企業(yè),每周收集企業(yè)的生產(chǎn)、銷售、庫存及質(zhì)量管理體系運(yùn)行、質(zhì)量管控等情況;同時(shí),組織開展全覆蓋檢查,對(duì)省內(nèi)6家新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查不少于3次,累計(jì)檢查35家次,檢查覆蓋率100%,持續(xù)強(qiáng)化對(duì)新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。 從原料、配液到包裝 全流程監(jiān)督檢查 “按照核酸檢測試劑生產(chǎn)的流程,我們對(duì)物料暫存間、RDB配制間、分裝間都進(jìn)行了檢查。”省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處一級(jí)主任科員張揚(yáng)告訴記者,核酸檢測試劑的原材料需要保持高度的清潔,所以對(duì)進(jìn)入的物料都要進(jìn)行消毒,并清楚記錄溫濕度,保證物料的清潔與衛(wèi)生。 原材料經(jīng)過核對(duì)與消毒后,會(huì)在RDB配制間進(jìn)行配液。張揚(yáng)說,配制間里存放危險(xiǎn)品的原料柜需要雙人雙鎖進(jìn)行保護(hù),所有未制作成物料前的產(chǎn)品,即中間品的儲(chǔ)存要保證溫度在-15℃到-25℃之間,在檢查過程中要留意參數(shù),例如批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格等數(shù)據(jù)是否符合外包裝規(guī)定的要求。 達(dá)安基因相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,春節(jié)期間,該企業(yè)有兩個(gè)分裝區(qū)會(huì)同時(shí)開工,以滿足大量核酸檢測的需求。 加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度 進(jìn)行核酸檢測時(shí),咽拭子是必需的采樣工具。在廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司的生產(chǎn)車間,工作人員把咽拭子逐一放上自動(dòng)化機(jī)器,在傳送帶的運(yùn)作下進(jìn)行密封。 “機(jī)器設(shè)備狀態(tài)是否標(biāo)識(shí)為正常運(yùn)行狀態(tài)、機(jī)器運(yùn)行的參數(shù)是否正常等,都是我們關(guān)注的重點(diǎn)。”張揚(yáng)告訴記者,密封包裝好的咽拭子還要按照要求分區(qū)管理,紅色箱子放置不合格產(chǎn)品,黃色箱子內(nèi)為待確認(rèn)品,藍(lán)色箱子為合格品。 在病毒采樣管灌裝生產(chǎn)線旁,企業(yè)工作人員正檢查著病毒保存液的濃度,簽名落實(shí)采樣管的質(zhì)量情況。“在檢查過程中,我們會(huì)根據(jù)企業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書的生產(chǎn)要求,檢查其是否落實(shí)到位。”張揚(yáng)說,如在檢查過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,廣東省藥監(jiān)局會(huì)責(zé)令企業(yè)召回整改落實(shí),并進(jìn)行行政處罰。

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2020年12月03日

喜報(bào)!廣東省勞模大會(huì)表彰大會(huì)達(dá)安基因研發(fā)生產(chǎn)部榮獲“廣東省先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號(hào)

喜報(bào)!廣東省勞模大會(huì)表彰大會(huì)達(dá)安基因研發(fā)生產(chǎn)部榮獲“廣東省先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號(hào)達(dá)安人報(bào) 2020-12-032020年12月2日,2020年廣東省勞動(dòng)模范先進(jìn)工作者和先進(jìn)集體表彰大會(huì)在廣州舉行,會(huì)議對(duì)399名省勞動(dòng)模范、先進(jìn)工作者和100個(gè)先進(jìn)集體進(jìn)行表彰。受表彰的省勞模中,87人參與抗疫;受表彰的省先進(jìn)集體中,25個(gè)參與抗疫。中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)部被授予“廣東省先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號(hào)。這體現(xiàn)了廣東省委、省政府對(duì)達(dá)安基因在此次“戰(zhàn)疫”過程中所作貢獻(xiàn)的充分肯定。

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2020年11月10日

達(dá)安基因“新型冠狀病毒核酸檢測試劑項(xiàng)目”榮獲2020年中高會(huì)產(chǎn)業(yè)化推薦項(xiàng)目

達(dá)安基因“新型冠狀病毒核酸檢測試劑項(xiàng)目”榮獲2020年中高會(huì)產(chǎn)業(yè)化推薦項(xiàng)目原創(chuàng) 曌妖鏡 贏享分子診斷 2020-11-10 中國高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)(中高會(huì))2020年11月7日—9日,由中國高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)(簡稱中高會(huì))舉辦的第三屆中國高科技產(chǎn)業(yè)化高峰會(huì)議在廣州市舉辦。據(jù)悉,在這次為期4天的高峰會(huì)議上,高端論壇、主題對(duì)話、成果發(fā)布、項(xiàng)目推介、平行論壇、綜合展覽等系列活動(dòng)將搭建“論壇+發(fā)布+對(duì)話+展覽+對(duì)接”五位一體的科技成果產(chǎn)業(yè)化國際交流合作平臺(tái),旨在打造“世界灣區(qū)科技達(dá)沃斯論壇”。大會(huì)開幕前,為了推動(dòng)高科技成果產(chǎn)業(yè)化,更好地發(fā)揮高科技對(duì)社會(huì)發(fā)展和國家強(qiáng)盛的引領(lǐng)和驅(qū)動(dòng)作用,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用,中高會(huì)開展了高科技產(chǎn)業(yè)化成果推薦項(xiàng)目的征集。中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司根據(jù)《高科技產(chǎn)業(yè)化推薦項(xiàng)目申報(bào)、評(píng)選辦法》的有關(guān)要求,及時(shí)提交了“新型冠狀病毒核酸檢測試劑項(xiàng)目”的項(xiàng)目申報(bào)書。由相關(guān)專業(yè)的院士、專家、企業(yè)家組成的評(píng)選委員會(huì)通過對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行謹(jǐn)慎且專業(yè)的審查、評(píng)議,并由中高會(huì)理事長會(huì)批準(zhǔn)并公示后,本項(xiàng)目最終獲得由中高會(huì)頒發(fā)的“高科技產(chǎn)業(yè)化推薦項(xiàng)目”稱號(hào)及牌匾。 “新型冠狀病毒核酸檢測試劑項(xiàng)目”是基于達(dá)安基因在抗疫戰(zhàn)斗第一時(shí)間進(jìn)行策劃、研制和生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測系列產(chǎn)品。2020年1月28日,達(dá)安基因研發(fā)的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”(國械注準(zhǔn)20203400063)經(jīng)大量重復(fù)性、穩(wěn)定性試驗(yàn)后獲得注冊證,成為首批全國發(fā)布成功研制針對(duì)性核酸檢測試劑的兩個(gè)廠家之一。在此基礎(chǔ)上,達(dá)安基因又優(yōu)化研制了“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”(國械注準(zhǔn)20203400749)。本試劑盒方便快捷,靈敏度高,特異性強(qiáng),最快可在30分鐘左右完成檢測,極大提高了新型冠狀病毒檢驗(yàn)效率,展示了國內(nèi)領(lǐng)先的新冠核酸快速檢測解決方案,可廣泛應(yīng)用于臨床、疾控中心及海關(guān)檢驗(yàn)檢疫。試劑盒目前已獲得3項(xiàng)相關(guān)專利,產(chǎn)能達(dá)到每日100萬人份,并根據(jù)市場所需可擴(kuò)大到更大的產(chǎn)能,為國家疫情防控提供檢測保障。達(dá)安基因近年來在IVD(體外診斷)行業(yè)取得了長遠(yuǎn)的發(fā)展 ,成績斐然,有了一定的品牌積淀。憑借積極進(jìn)取的研發(fā)精神和高效合理的管理理念,達(dá)安基因已經(jīng)在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)占據(jù)了舉足輕重的地位。在本次中高會(huì)獲得“高科技產(chǎn)業(yè)化推薦項(xiàng)目”稱號(hào)之后,達(dá)安基因更是體會(huì)到了“任重而道遠(yuǎn)”,也將會(huì)繼續(xù)肩負(fù)起全民健康的使命,提升管理體系,加速項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程,為國家疫情防控做出更加突出的貢獻(xiàn)!

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2020年10月28日

達(dá)安基因抗擊新冠肺炎疫情榮獲省級(jí)表彰

達(dá)安基因抗擊新冠肺炎疫情榮獲省級(jí)表彰達(dá)安人報(bào) 2020-10-28 2020年10月21日,廣東省抗擊新冠肺炎疫情表彰大會(huì)在廣州白云國際會(huì)議中心隆重舉行,經(jīng)省委、省政府決定,以省委、省政府名義公布并表彰在抗擊新冠肺炎疫情斗爭中涌現(xiàn)出的999名先進(jìn)個(gè)人和303個(gè)先進(jìn)集體,以省委名義表彰150名廣東省優(yōu)秀共產(chǎn)黨員和100個(gè)廣東省先進(jìn)基層黨組織。 其中,中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司黨支部獲頒“廣東省先進(jìn)基層黨組織”榮譽(yù)稱號(hào);中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司獲頒“廣東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號(hào),體現(xiàn)了省委、省政府對(duì)達(dá)安基因在此次“戰(zhàn)疫”過程中所作貢獻(xiàn)的充分肯定。

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